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[转载] 国家药监局:今年将有更多境外新药在国内上市

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发表于 2019-1-14 14:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
国家药监局:今年将有更多境外新药在国内上市


央视财经频道记者独家采访国家药监局相关人员。 @央视财经 图

央视财经频道微博1月14日消息, 日前,央视财经频道记者通过对国家药监局的独家采访了解到,我国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时,加快境外新药国内上市进程。截至2018年12月10日,国家药监局总计接收并处理申请人沟通交流申请1500余个,其中抗肿瘤药物的申请600余个。同时,国家药监局加快境外已上市临床急需新药在境内上市,去年底公布临床急需的48个境外新药名单,其中抗肿瘤药12个,经申请人研究认为不存在人种差异的,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市。目前,已经有8个新药在国内上市,2019年还将有大量境外新药上市。

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